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CMG제약, 비만치료제 오르리스타트 ,“캡슐→정제로 제형변경”

식약처에 임상 3상 승인(IND) 신청

  • 박홍용 기자
  • 2019-07-11 12:28:49
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CMG제약, 비만치료제, 오르리스타트, 제형 변경, 정제

CMG제약, 비만치료제 오르리스타트 ,“캡슐→정제로 제형변경”

차바이오텍의 자회사 CMG제약이 기존 캡슐제형의 오르리스타트 성분 비만치료제를 정제 형태로 개발한다.

CMG제약은 최근 식품의약품안전처에 오르리스타트 제형변경 임상 3상 승인을 신청했다고 11일 밝혔다. 임상은 비만환자를 대상으로 서울 및 경기지역 6개 기관에서 진행될 예정이다.

정제는 분할조제가 가능하고, 캡슐제형 대비 온도 및 습도에 안정적이라 휴대하기도 편리한 장점이 있다. CMG제약 측은 이번 임상이 성공할 경우 기존 오르리스타트 성분 제품의 복약 순응도를 한층 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

오르리스타트는 비만 및 동반질환 치료에 사용되는 전문의약품 중에서 유일하게 국내에서 허가 및 처방되고 있는 지방흡수억제제이다. 중추신경계를 자극해 식욕을 억제하는 향정신성의약품과 달리 오르리스타트는 지방 분해효소인 리파제 의 기능을 억제해 체내 지방 흡수를 감소 시키는 작용을 한다.

국내 오르리스타트 시장 규모는 약 250억원으로, 전체 비만치료제 시장에서 두번째로 많은 처방액을 기록하고 있다. 현재까지는 캡슐제제만 허가·출시된 상태이다.

이주형 CMG제약 대표는 “CMG제약은 오르리스타트 제형변경 임상을 비롯해 ODF(구강붕해필름) 제네릭, 개량신약 등 다양한 신제품을 개발하고 있다” 며 “적극적인 연구개발투자로 의료진에게 다양한 치료옵션을 제공하고 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있는 제품들을 개발하는데 집중하겠다”고 말했다.

/박홍용기자 prodigy@sedaily.com


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