[ISSUE Briefing]2024년 미국 FDA 바이오시밀러 허가 현황

최신 리포트

제약·바이오[ISSUE Briefing]2024년 미국 FDA 바이오시밀러 허가 현황

요약 목차

보내는 사람

수신 메일 주소

※ 여러명에게 보낼 경우 ‘,’로 구분하세요

메일 제목

메일이 정상적으로 발송되었습니다
이용해 주셔서 감사합니다.

□ 지난주 미국 FDA는 2024년 한해 허가된 바이오시밀러 현황을 공개함.

□ 2024년 한해 FDA는 총 18개의 바이오시밀러를 승인했는데, 여기에는 이전에 승인된 바이오시밀러가 없었던 3개의 참조 제품에 대한 8개의 바이오시밀러가 포함됨.

- 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 2024년 한해 가장 많은 바이오시밀러가 허가됨.

- 2024년 허가된 18개의 바이오시밀러를 허가기업의 국적별로 구분하면, △한국과 미국이 각 4개, △독일 3개, △인도, 스위스, 아이슬란드 각 2개, △대만 1개임.

□ 한편, FDA는 2015년부터 2024년까지 17개의 참조 제품에 대해 총 63개의 바이오시밀러를 승인했음.

- 여기에는 미국에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품 각각에 대해 최소 1개의 바이오시밀러가 포함되어 있음.

- 허가받은 기업의 국적별로 구분하면, △미국 26개, △한국 14개, △스위스 7개, △독일 6개, △인도 6개, △아이슬란드 2개, △중국 1개, 대만 1개임.

이전 다음 목록