• 미국의 식품의약국 FDA 는 의약품 등에 대해 전세계에서 가장 엄격하고 신중하게 관리 및 시판 승인하는 기관이다. FDA 에서의 임상은 높은 가치만큼이나 많은 비용과 실패의 위험이 있어 임상 중에 빅파마로 기술이전을 하는 일이 흔하다. FDA 임상 후기단계로 갈수록 대개 기술이전 규모는 상당히 크다.
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  최근 국내 기업들의 FDA 임상 진출이 확대되고 있는 상황에서 특정 기업의 신약물질에 대한 가치와 단계별 성공 가능성을 추정할 수 있도록 도움을 주고자 이 보고서를 작성하였다.
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1. FDA 임상의 단계별 성공 가능성